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橡胶制品在医药包装的应用发展分析(3)

目前，我国药品包装中使用的胶塞有丁石雕基胶塞和天然胶塞两种。

基中天然胶塞约占胶塞用量的90%，丁基胶塞仅有10%，这也是我国许多制剂产品质量不高和不能出口外销的主要原因。除了价格高于天然胶塞外，丁基胶塞生产过程中的质量问题，是我国药用丁基胶塞市场占有率低的主要原因。如国产丁基胶塞1、启动机电没有很好地解决与药物接触相融性问题，需要进一步改进工艺和配方，解决丁基胶塞的脱屑问题，以适应不同药品数据传输稳定可靠对丁基胶塞的不同要求。

根据医药工业发展需求和药品出口需求，原国家医药管在视察漏油时理局于1995年以国药质字（95）第8号文和第12号文件要求加快药用瓶塞丁基化的进程；2000年4月国家药品监督管理局又发布了“药品包装用材料、容器管理办法”（暂河池行），将药用丁基橡胶瓶塞列为实行Ⅰ类管理的药包材产品，必须由国家药品监督管理局批准注册、实行管理；2000年8月国家计委、国家经贸委联合发文，将药用丁基橡胶瓶塞生产技术开发列入《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录（2000年修订）》；2000年10月国家药品监督管理局下发了“关于实施《药品包装用材料、容器管理办法》（暂行），加强药包材监督管理工作的通知”，通知中强调：（一）停止受理新开办天然胶塞生产企业和车间，原有天然胶塞生产企业不得再扩大生产能力；（二）对网络机柜已经公布禁止使用普通天然胶塞的注射用柱晶白霉素、头孢拉啶等13种抗生素粉针剂，2001年7月1日起停止销售和使用；（三）生物制品、血液制品、冷冻干燥注射用抗生素粉针剂于2002年1月1日起停止使用普通天然胶塞作为包装；（四）所有药用胶塞（包括输液、口服液等各剂型用胶塞）于2004年底前一律停止使用普通天然胶塞。

目前，全国制药企业每年丁基橡胶塞需求量为100多亿只，而供货能力40亿只不到。根据国家药品包装发展规划，到2010年药用丁基橡胶瓶数码配件塞年需求量约245亿只。且丁基橡胶瓶塞还适用于生物制剂、营养类食品的包装等，市场容量大。